동결{0}건조 분말은 액체 약물을 무균 상태에서 고체 상태로 얼린 후 진공 하에서 물을 승화시켜 제조되는 무균 분말 주사제입니다. 동결-건조 공정에는 진공 동결 건조기를 사용하여 액상 약물의 수분 함량을-사전 동결시킨 후 멸균 조건에서 동결된 물을 승화시키는 과정이 포함됩니다.
동결{0}}건조는 열에 민감한 제품과 생물학적 활성 보존이 필요한 물질을 건조하는 데 효과적인 방법입니다.- 이 방법은 제품의 수분 함량을 저온에서 동결시킨 후 진공 하에서 건조시키는 방법으로, 물이 고체 상태에서 수증기로 직접 승화되어 제품에서 제거되도록 함으로써 활성 건조를 달성합니다.
이 방법은 제품의 물리화학적, 생물학적 특성 변화를 효과적으로 방지하여 생물학적 조직 및 세포구조와 특성의 손상을 최소화하고 휴면상태를 빠르게 유도하는 방법입니다. 이는 많은 열에 민감한 의약품 및 생물학적 제품에서 활성 성분의 안정성을 효과적으로 보호합니다-. 예를 들어, 단백질과 미생물은 변성을 겪거나 생물학적 활성을 잃지 않습니다. 또한, 동결-건조 제품은 형태가 느슨하고 건조 후 색상 변화가 최소화되며, 물에 빠르게 용해되어 수용액 본래의 물리화학적 특성과 생물학적 활성을 회복합니다. 셋째, 진공상태에서 건조가 이루어지기 때문에 쉽게 산화되는 일부 물질에 대한 탁월한 보호기능을 제공한다. 넷째, 동결-건조 후 수분 함량이 매우 낮아 안정성이 향상되고 오염 가능성이 줄어듭니다. 이는 운송을 용이하게 할 뿐만 아니라 제품의 보관 수명도 연장시킵니다.
